Notícia

Empresa Sealantis recebe marcação CE para selante cirúrgico

Divulgação

Fonte

Instituto de Tecnologia de Israel (Technion)

Data

terça-feira, 23 janeiro 2018 20:55

Áreas

Produtos Cirúrgicos. Biomecânica. Biotecnologia.

A Sealantis, empresa desenvolvedora de adesivos e selantes cirúrgicos absorvíveis, anunciou recentemente que recebeu a aprovação CE Marking (“CE”) para o Seal-G ® Surgical Sealant (“Seal-G”), o primeiro e único selante de alginato projetado especificamente para ajudar a reduzir vazamentos após procedimentos gastrointestinais. A marcação CE permitirá a empresa comercializar o produto na Europa e em outros países.

O Seal-G ajuda a prevenir vazamentos anastomóticos – uma complicação séria que ocorre em 5 a 15% dos pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal. Um terço da mortalidade pós-cirúrgica após a cirurgia colorretal é atribuída a vazamentos e é considerado pelos cirurgiões gastro como uma das complicações mais importantes. Além do seu desfecho clínico, esta grave complicação pode causar um aumento de até cinco vezes nos custos de gerenciamento de pacientes. O selante desenvolvido reforça a anastomose durante o período pós-operatório inicial, quando a ocorrência de vazamentos é mais provável.

“A aprovação da marcação CE Seal-G representa um marco fundamental na nossa jornada para comercializar a tecnologia da plataforma Sealantis”, disse o Dr. Avi Curbs, Presidente da Sealantis e CEO do fundo Teuza. “Estamos ansiosos para disponibilizar o Seal-G para pacientes e cirurgiões na Europa, China e em todo o mundo.

“A aprovação da marcação CE para a Seal-G é uma conquista importante para a nossa equipe”, disse Tomer Fuchs, CEO da Sealantis. “Esta aprovação indica claramente que a Seal-G e nosso sistema de qualidade de suporte atendem aos requisitos essenciais para segurança, desempenho e usabilidade dos produtos, de acordo com requisitos cada vez mais rigorosos estabelecidos pelos regulamentos da União Europeia”.

.Fonte: Instituto de Tecnologia de Israel (Technion). Imagem: Divulgação.

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