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Cirurgiões destacam ‘resultados básicos’ que ajudam a tornar mais seguras as inovações em cirurgias

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Fonte

Universidade de Bristol

Data

quarta-feira, 14 julho 2021 06:05

Áreas

Cirurgia. Inovação Tecnológica. Medicina.

Antes que novos medicamentos possam ser usados ​​na prática clínica, eles são rigorosamente testados por meio de um processo altamente regulamentado. No entanto, novas técnicas e dispositivos cirúrgicos podem ser introduzidos sem fortes evidências de que são seguros e eficazes. Isso pode comprometer a segurança e a saúde do paciente. Este problema é parcialmente causado pela incerteza e inconsistência na seleção e relato de resultados de novas técnicas e dispositivos cirúrgicos.

Uma solução para esse problema é desenvolver um conjunto mínimo de resultados que deve ser medido e relatado em todos os usos de um novo dispositivo cirúrgico na prática clínica, estudos de pesquisa ou auditorias. Um conjunto de resultados básicos deve melhorar a qualidade das informações disponíveis aos pacientes e profissionais de saúde para a tomada de decisões e monitoramento da segurança e eficácia.

Para desenvolver o conjunto de resultados básicos, os pesquisadores descobriram com pacientes, cirurgiões e outras partes interessadas quais resultados são mais importantes para eles, além de fazer uma pesquisa na literatura para observar quais resultados foram relatados nos estudos. Por meio de uma série de pesquisas e uma “reunião de consenso” com as partes interessadas, uma lista de quase 8.000 resultados possíveis foi reduzida a oito domínios de resultados principais.

Alguns domínios de resultados eram específicos para inovação, como modificações no procedimento cirúrgico, desvantagens inesperadas, problemas com o dispositivo, sucesso do procedimento técnico e experiência do cirurgião. Outros estavam mais geralmente focados na eficácia, como benefícios pretendidos e desvantagens esperadas. A equipe de pesquisadores recomenda que seu conjunto de resultados básicos seja usado em todos os estudos de inovação cirúrgica desde o início até chegarem ao estágio de estudo randomizado controlado, o teste padrão ouro de uma intervenção.

O estudo foi coliderado pela Dra. Kerry Avery, professora da Universidade de Bristol e do NIHR Bristol Biomedical Research Center (BRC), no Reino Unido, e pela Dra.  Shelley Potter, cientista clínica do NIHR BRC e professora de Cirurgia Oncoplástica da mama no North Bristol NHS Trust.

“Pode surpreender muitas pessoas saber que os procedimentos cirúrgicos não estão tradicionalmente sujeitos ao tipo de regulamentação que vemos em outras áreas da medicina. Mas para garantir a segurança e melhorar a eficiência, um conjunto de resultados básicos é um passo importante”, disse a Dra. Avery.

“Nosso conjunto de resultados básicos foi desenvolvido com a contribuição de muitos profissionais de saúde, e os pacientes estiveram envolvidos em vários estágios do processo de design. Os cirurgiões e pesquisadores que usam nosso conjunto de resultados básicos podem, portanto, ter certeza de que ele é robusto e representativo das prioridades de pacientes e profissionais de saúde. Nós encorajamos todos os cirurgiões e pesquisadores a usar nosso conjunto de resultados para ajudar a expandir os limites da cirurgia, com segurança e eficiência”, concluiu a Dra. Kerry Avery.

Os resultados foram publicados na revista científica Annals of Surgery.

Acesse o resumo do artigo científico (em inglês).

Acesse a notícia completa na página da Universidade de Bristol (em inglês).

Fonte: Universidade de Bristol. Imagem: Getty Images.

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