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Cientistas buscam opção de tratamento acessível para doenças hepáticas

Divulgação, Escola de Medicina da Universidade Yale

Fonte

Universidade Yale

Data

sábado, 11 maio 2024 13:30

Áreas

Biologia. Biomedicina. Endocrinologia. Farmacologia. Hepatologia. Medicina. Metabolismo. Saúde Pública.

A doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (DHGAM) (anteriormente chamada de doença hepática gordurosa não alcoólica) afeta quase um em cada três adultos no no mundo. É a causa de transplante de fígado que mais cresce e uma das causas mais comuns de doença hepática crônica em todo o mundo. Um subgrupo desses pacientes tem a forma mais grave da doença, chamada esteatohepatite metabólica (anteriormente chamada esteatohepatite não alcoólica), onde a doença progride mais rapidamente para a doença hepática terminal, incluindo cirrose e câncer de fígado.

Até muito recentemente, não havia opções de tratamento disponíveis para a DHGAM. “O ponto principal do tratamento da DHGAM tem sido a perda de peso, que normalmente está associada a uma diminuição no nível de depósitos de gordura no fígado”, disse a Dra. Bubu Banini, professora de Doenças Digestivas e diretora de pesquisa translacional do Programa de Saúde Metabólica e Perda de Peso da Escola de Medicina da Universidade Yale, nos Estados Unidos. “No entanto, a perda de peso não é fácil ou sustentável para muitos pacientes, e eles ficaram sem outras opções de tratamento”.

Em março de 2024, a agência regulatória Food and Drug Administration (FDA), nos EUA, aprovou o resmetirom, vendido sob a marca Rezdiffra™, a primeira terapia para esteatohepatite metabólica. O medicamento foi aprovado através do processo de aprovação acelerada da FDA e destina-se a ser usado como complemento à dieta e ao exercício.

“Embora o novo medicamento patenteado tenha potencial para ajudar muitos pacientes, continua a ser necessária uma opção de tratamento genérica e acessível para pacientes com esteatohepatite metabólica”, disse a Dra. Bubu Banini. “O processo de desenvolvimento de medicamentos é longo e caro, envolvendo estudos pré-clínicos e diversas fases de estudo clínico. Pode levar várias décadas e custar milhares de milhões de dólares – o que, em última análise, aumenta o preço final do medicamento. Assim, mesmo que um medicamento tenha sido aprovado, haverá grandes problemas de viabilidade financeira para uma grande percentagem da população.”

A professora Banini recebeu recentemente um investimento de US$ 3,05 milhões (cerca de R$ 15,7 milhões) dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH) para um projeto de pesquisa de cinco anos para investigar a viabilidade da digoxina oral como tratamento para esteatohepatite metabólica. A digoxina é um medicamento relativamente barato e amplamente disponível, frequentemente usado para tratar pacientes com certas doenças cardíacas. A Dra. Bubu Banini identificou a digoxina como uma opção terapêutica potencial após revisar extenso trabalho pré-clínico, incluindo pesquisas do Dr. Xinshou Ouyang e do Dr. Wajahat Mehal, também professores de Doenças Digestivas, que mostraram que a digoxina tem potencial para diminuir inflamação e fibrose no fígado causada por esteatohepatite metabólica e doença hepática associada ao álcool.

“A digoxina tem sido utilizada como medicamento há mais de um século, o que significa que temos muitos dados sobre o seu perfil de segurança quando utilizada na área clínica. Tudo isso nos dá um passo à frente. Não precisamos gastar anos e recursos desenvolvendo um novo agente ou aprendendo se o tratamento é seguro em humanos”, disse a Dra. Bubu Banini. “Este tipo de pesquisa não é muito atraente para a indústria, mas tem potencial para causar um grande impacto na saúde pública nos EUA e internacionalmente.”

A professora Banini está desenvolvendo um estudo clínico em um único local para determinar se a digoxina reduz a esteatose, a inflamação e a fibrose em pacientes com esteatohepatite metabólica. Os pacientes serão randomizados para um dos três grupos de estudo: um grupo receberá uma dose ligeiramente inferior à dose padrão de digoxina atualmente usada em muitos pacientes cardiovasculares; um segundo grupo receberá uma dose substancialmente mais baixa de digoxina; e o terceiro grupo receberá um placebo. No final do período de tratamento de 24 semanas, os pacientes farão uma biópsia hepática para avaliar o efeito na inflamação e fibrose.

A Dra. Bubu Banini também pretende realizar pesquisas translacionais examinando amostras de pacientes para entender melhor como o tratamento funciona em nível molecular.

Acesse a notícia completa na página da Universidade Yale (em inglês).

Fonte: Rachel Martin, Escola de Medicina da Universidade Yale. Imagem: Divulgação, Escola de Medicina da Universidade Yale.

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