Regulação

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Pesquisadores analisam o crescimento do mercado de ‘software como dispositivo médico’

admin, 13 de dezembro de 2023, 0

Pesquisadores coletaram informações sobre 'softwares como dispositivos médicos' aprovados pela agência FDA e reuniram perfis de 268 empresas associadas...

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Rim artificial poderia finalmente libertar pacientes da diálise?

admin, 31 de agosto de 2023, 0

Projeto mostra que biorreator pode manter células renais vivas por pelo menos uma semana.

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Segundo estudo de Yale, brecha na lei dos EUA permite a aprovação de dispositivos médicos inseguros na agência FDA

admin, 25 de janeiro de 2023, 0

Fabricantes podem, por meio de uma brecha na lei, usar dispositivos médicos inseguros como base para trazer novos produtos...

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Cirurgiões destacam ‘resultados básicos’ que ajudam a tornar mais seguras as inovações em cirurgias

admin, 14 de julho de 2021, 0

Pesquisadores desenvolveram um conjunto mínimo de resultados que deve ser medido e relatado em todos os usos de um...

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Rede de hospitais universitários tem bom desempenho em avaliação de boas práticas de segurança do paciente

admin, 15 de fevereiro de 2020, 0

A Rede Ebserh foi destaque no Relatório de Autoavaliação Nacional de Prática de Segurança do Paciente em Serviços de...

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FDA permite a comercialização do primeiro dispositivo médico para alívio da dor associada à síndrome do intestino irritável

admin, 8 de junho de 2019, 0

A agência reguladora dos Estados Unidos FDA (U.S. Food and Drug Administration) autorizou no último dia 7 de junho...

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Anvisa orienta serviços de saúde sobre fungo resistente

admin, 15 de abril de 2019, 0

Desde março de 2017, o Brasil possui um documento com orientações de como os serviços de saúde (hospitais, clínicas, laboratórios,...

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Telemedicina: conselheiros do CFM revogam resolução

admin, 23 de fevereiro de 2019, 0

Devido às manifestações dos médicos brasileiros e entidades representativas da classe, os conselheiros efetivos do Conselho Federal de Medicina...

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Produtos para a saúde terão peticionamento eletrônico na Anvisa

admin, 20 de fevereiro de 2019, 0

Com uma evolução no Sistema de Peticionamento Eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os documentos submetidos à...

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Fiocruz participa da criação da Rede de Regulação e Inspeção na Saúde

admin, 3 de dezembro de 2018, 0

O Brasil foi representado pelo diretor do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz), Dr. Antonio Eugenio...

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Anvisa discute registro de aplicativos usados em saúde

admin, 23 de novembro de 2018, 0

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciará o processo de regulamentação para estabelecer requisitos técnicos específicos para o...

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Ferramenta agiliza análise de pedidos da indústria farmacêutica

admin, 8 de outubro de 2018, 0

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou uma nova ferramenta que permitirá a análise mais ágil de pedidos...

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Lei que proíbe teste de produtos cosméticos em animais entra em vigor em Minas

admin, 4 de agosto de 2018, 0

Entrou em vigor no último dia 26 de julho, lei estadual que proíbe o teste de produtos cosméticos em animais...

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Anvisa quer conhecer tecnologias inovadoras na Saúde

admin, 25 de maio de 2018, 0

A Anvisa lançou durante o Seminário Horizonte Tecnológico em Visa: tecnologias, tendências e estratégias, realizado no último dia 21 de...

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