Notícia

Anvisa quer conhecer tecnologias inovadoras na Saúde

Divulgação, Anvisa

Fonte

ANVISA | Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Data

sexta-feira, 25 maio 2018 10:35

Áreas

Regulação. Inovação Tecnológica.

A Anvisa lançou durante o Seminário Horizonte Tecnológico em Visa: tecnologias, tendências e estratégias, realizado no último dia 21 de maio, a segunda edição do Programa de Estudos Experienciais. A iniciativa consiste em visitas técnicas dos servidores da Agência aos ambientes de desenvolvimento e produção de tecnologias emergentes e inovadoras.

O objetivo é proporcionar uma experiência prática do regulador com o objeto de estudo e, ainda, um diálogo entre o setor produtivo e a Agência a respeito das questões regulatórias que envolvem cada tema.

O Edital de Chamamento Público nº 02, de 21/05/2018  estabelece 12 temas prioritários que a Anvisa tem interesse em conhecer:

1. sistemas eletrônicos de videoendoscopia rígida para cirurgia integrados com sistema cirúrgico de alta frequência e com sistema cirúrgico a laser (artroscopia, laparoscopia, cirurgias no sistema digestivo, sistema urinário, sistema respiratório, dentre outros) e sistemas eletrônicos de videoendoscopia flexível para diagnóstico (exemplos: laringoscopia, esofagoscopia, rinoscopia, broncoscopia, colonoscopia, nasoendoscopia, duodenoscopia, enterescopia, esofagogastroduodenoscopia, uretrocistoscopia, etc.)
2. software para diagnóstico;
3. nanotecnologia em materiais de uso em saúde;
4. produtos de terapias avançadas;
5. estabelecimentos de sangue fornecedores de plasma humano para fracionamento industrial;
6. fabricação de fórmulas para erros inatos de metabolismo;
7. fabricação de extratos e concentrados vegetais destinados ao uso como corantes e aromatizantes;
8. risco ocupacional – cenários e tecnologias de aplicação de produtos agrotóxicos;
9. tecnologias e materiais para uso em serviços de saúde;
10. serviços de reprocessamento de produtos;
11. cosmetovigilância;
12. sistemas, procedimentos, métodos e recursos tecnológicos voltados para mapeamento de ameaças e vulnerabilidades aos desastres que possam impactar na disponibilidade de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.

Regulação e desenvolvimento tecnológico

Os estudos experienciais visam subsidiar processos de trabalho importantes da Agência, tais como os processos de regulamentação e avaliação de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Dos 12 temas da segunda edição, nove constam da Agenda Regulatória 2017-2020.

O Programa de Estudos Experienciais não é destinado a inspecionar, avaliar, julgar ou desempenhar uma função regulatória (por exemplo, inspeção de conformidade). O trabalho é tão somente uma oportunidade de estudo experiencial, visando agregar qualidade ao processo de produção de normativos e de avaliação de tecnologias e, ainda, ajudando a garantir a confiança dos consumidores nos produtos e serviços a serem disponibilizados para a população brasileira.

Participe e ajude a melhorar a qualidade regulatória da vigilância sanitária brasileira.

Acesse a notícia na página da Anvisa.

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