Notícia

FDA aprova sensor de monitoramento contínuo da glicose para diabéticos da Dexcom

Divulgação, Dexcom

Fonte

FDA e Dexcom

Data

sábado, 31 março 2018 14:35

Áreas

Bioeletrônica. Engenharia Biomédica. Endocrinologia. Regulação. Diabetes.

A agência reguladora norte-americana, Food and Drug Administration (FDA) deu ao sistema de monitoramento contínuo de glicose Dexcom G6, da empresa Dexcom, a aprovação de marketing e classificou o produto como um dispositivo Classe II.

O Dexcom G6 pode ser integrado a outros dispositivos médicos e interfaces eletrônicas, como bombas de insulina, medidores de glicemia e sistemas automatizados de dosagem de insulina. O dispositivo é um pequeno “patch” adesivo que os usuários aplicam no abdômen. Um sensor dentro do dispositivo mede continuamente a glicose no fluido corporal do usuário e transmite leituras a cada cinco minutos para o aplicativo do smartphone.

A empresa ressalta que o sensor vestível, indicado para adultos e crianças a partir de 2 anos e resistente à água, pode ser usado por até 10 dias e pode ajudar a reduzir a ocorrência de episódios hipoglicêmicos. O dispositivo ainda não está disponível no mercado brasileiro.

Acesse a notícia da FDA (em inglês).

Acesse a página da Dexcom (em inglês).

Fonte: FDA e Dexcom. Imagem: Divulgação, Dexcom.

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