Notícia

FDA disponibiliza acesso a dados de incidentes

Agência de regulação americana disponibiliza relatos de uso de dispositivos e equipamentos

Getty Images

Fonte

FDA

Data

sexta-feira, 22 agosto 2014 19:55

Áreas

Projetos de Equipamentos.

Além de alimentos e medicamentos, a U.S. Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos EUA, tem a supervisão regulamentar de dezenas de milhares de dispositivos médicos que vão desde curativos e próteses até válvulas cardíacas e robótica. Estes produtos são utilizados por milhões de pessoas e são produtos importantes para a manutenção da saúde mas, ocasionalmente, eles podem apresentar algum problema de segurança devido a riscos não identificados em estudos anteriores, algum problema com a fabricação ou uso indevido.

Estes incidentes são coletados em um banco de dados disponível ao público FDA chamado MAUDE – abreviação de “experiência do usuário e fabricante”. Como parte do projeto openFDA, há agora uma Application Programming Interface (API) para este conjunto de dados, que fornece uma maneira de interação direta com os dados. Esta API permite que desenvolvedores e pesquisadores possam consultar facilmente milhares de relatos que datam do início dos anos 1990.

Leia mais no blog da FDA.

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